6月24日，山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司的設(shè)備車間內(nèi)，幾臺(tái)時(shí)差培養(yǎng)箱正有序進(jìn)行軟件測(cè)評(píng)，為發(fā)往臨床做最后準(zhǔn)備。它看似只有打印機(jī)大小，卻配置了196個(gè)“豪華單間”供胚胎生長(zhǎng)發(fā)育，是名副其實(shí)的“胚胎之家”。

隨著近年來(lái)輔助生殖國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程加快，以及業(yè)內(nèi)對(duì)改善妊娠結(jié)局的新技術(shù)、新產(chǎn)品的關(guān)注，威高時(shí)差培養(yǎng)箱自上市以來(lái)就備受矚目。該時(shí)差培養(yǎng)箱不僅支持預(yù)混氣和三氣兩種模式，而且自帶“超級(jí)管家”功能，用戶可根據(jù)臨床需要，設(shè)置拍攝時(shí)間間隔及不同的焦平面，通過(guò)自帶的成像系統(tǒng)連續(xù)拍攝胚胎發(fā)育圖像并自動(dòng)合成視頻影像。

這為胚胎學(xué)家提供了比人工觀察更客觀、豐富的胚胎發(fā)育信息，幫助胚胎學(xué)家判斷胚胎發(fā)育情況和評(píng)估潛力，有利于做出最優(yōu)移植決策，改善輔助生殖臨床妊娠結(jié)局。這款產(chǎn)品的問(wèn)世，標(biāo)志著威高向輔助生殖全線產(chǎn)品規(guī)劃又邁出堅(jiān)實(shí)一步，同時(shí)也開(kāi)啟了威高輔助生殖領(lǐng)域的智能培養(yǎng)時(shí)代。

2005年，威高集團(tuán)進(jìn)軍輔助生殖領(lǐng)域，持續(xù)專注輔助生殖系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及生殖中心的運(yùn)營(yíng)管理，率先拿到國(guó)內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊(cè)證，并成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的書(shū)寫者。經(jīng)過(guò)近20年的努力，公司逐一突破核心技術(shù)難點(diǎn)，跨過(guò)了配方、量產(chǎn)、質(zhì)控三道“鐵門坎”，實(shí)現(xiàn)全系列產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化“突圍”，重點(diǎn)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已達(dá)20%。

談及初心，公司總經(jīng)理周淑梅說(shuō)：“我之前在醫(yī)院工作，永遠(yuǎn)忘不了患者得知試管嬰兒高昂費(fèi)用時(shí)失望離開(kāi)的背影。逐一探尋費(fèi)用高的原因后，我發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)輔助醫(yī)療耗材和藥品幾乎全部依賴進(jìn)口。”在她看來(lái)，輔助生殖行業(yè)的特殊性決定了這一領(lǐng)域的發(fā)展不僅是產(chǎn)業(yè)問(wèn)題，更事關(guān)“生命的種子”，國(guó)外產(chǎn)品在輔助生殖領(lǐng)域的壟斷顯得尤為嚴(yán)峻。

“去年公司研發(fā)投入占比40%，立足輔助生殖耗材、培養(yǎng)液、設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)及生殖中心運(yùn)營(yíng)，我們不斷加大研發(fā)投入。目前公司取得了17張醫(yī)療器械注冊(cè)證，而且絕大多數(shù)是國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類證，輔助生殖培養(yǎng)用油中糖類檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等多條標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審核即將成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)市場(chǎng)占有率逐年提升。”周淑梅表示，威高生殖人的所有努力都是為了一個(gè)共同目標(biāo)，推動(dòng)輔助生殖產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化“突圍”。

輔助生殖培養(yǎng)液是胚胎生長(zhǎng)的“土壤”，重要程度不言而喻，這看似清澈無(wú)味的液體，卻有著“專利配方”。“培養(yǎng)液的成分中99%是水，而且是超純水。“為確保產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)中我們會(huì)對(duì)純化水進(jìn)一步去離子化，使產(chǎn)品中除了水分子以外，幾乎不含其他離子或分子，而且盡量保證超純水足夠新鮮。”公司研發(fā)經(jīng)理田燕說(shuō)。

為滿足“新鮮”這一要點(diǎn)，威高瑞生自建高標(biāo)準(zhǔn)車間，按訂單分批次生產(chǎn)產(chǎn)品后送達(dá)全國(guó)各地生殖中心，以確保最“新”的批次和最“鮮”的產(chǎn)品。除此之外，公司還建立了詳細(xì)規(guī)范的體外鼠胚試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)每一批次的培養(yǎng)液進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保所有培養(yǎng)液都在同一質(zhì)量水平上。

眼下，威高瑞生正搶抓多地輔助生殖服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保這一機(jī)遇，持續(xù)研發(fā)的同時(shí)將產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)。